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微创®机器人发布2022年中期业绩
2022-09-01 GMT+8 PM 08:30

中国,上海——微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(02252.HK,以下简称“微创®机器人”)于2022年8月26日发布公司及其附属公司(以下简称“本公司”)截至2022年6月30日止6个月(以下简称“报告期”)业绩。

 

2022年上半年,本公司坚持聚焦手术机器人技术创新平台和产业化运营体系的搭建,持续加强内部管理和外部市场拓展,加快多赛道手术机器人的布局,持续搭建以临床应用为导向的培训教育平台,深化海纳百川的产学研合作,强化全生命周期产业化和智能运维体系,打造产品全球商业化能力,在手术机器人产品研发、临床试验和商业化等领域均持续稳步推进。

 

报告期内,微创®机器人多款核心产品获得药监部门颁发的上市注册证、美国FDA认证,完成相关临床试验;通过与5G技术融合,完成迄今为止全球最远距离5G超远程机器人手术;收获商业化进程中里程碑式的进展,实现首台图迈®医院采购中标;与近百家医院建立合作,顺利开展千余例临床验证和医生培训手术。

 

微创®机器人作为目前全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司,已有十余款产品处于产业化项目快速推进阶段,并在报告期内取得重要进展。

 

2022年1月,图迈®腔镜手术机器人(“图迈®”)获得药监局颁发的上市注册证,成为截至目前首款且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。同时,图迈®于2022年4月完成注册临床试验。图迈®成为全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人,代表着国产腔镜手术机器人在临床应用领域的全面拓展。

 

2022年3月,由本公司自主研发的机器人辅助支气管镜导航系统于报告期内成功完成了首例机器人辅助经支气管镜肺结节活检术,填补了国内空白,有望解决癌症早诊早治临床困境。

 

2022年4月,鸿鹄®骨科手术机器人(“鸿鹄®”)获得药监局颁发的上市注册证,开启了公司在骨科赛道全面布局的新篇章,鸿鹄®也是截至目前第一且唯一一款搭载中国企业自主研发、自有知识产权机械臂,并获准上市的骨科手术机器人。鸿鹄®(美国注册名称SkyWalkerTM)于2022年7月获得FDA的510(k)认证,成为截至目前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人,标志着中国手术机器人产业创新迈入国际先进行列。

 

2022年4月,本公司和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.联合在华成立的合资公司上海介航所属产品iSR’obot® Mona Lisa机器人前列腺穿刺活检系统(简称“Mona Lisa”)于报告期内完成于中国境内的注册临床试验入组,成为首款在泌尿外科领域完成注册临床试验入组的前列腺穿刺机器人,为前列腺癌的精准诊治迈出关键一步。截至目前,上海介航已向NMPA递交Mona Lisa的注册申请。

 

2022年5月,本公司和法国Robocath联合在华成立的合资公司上海知脉引进的R-ONE®血管介入手术机器人(以下简称“R-ONE®”)已完成于中国境内的全部注册临床试验入组,系中国首款完成多中心注册临床试验入组的心血管介入机器人系统,将推动血管介入手术走向更加精准和智能化。

 

微创®机器人一直以来高度重视技术创新,不断加大前沿技术的研发力度,尤其在5G远程手术方面投入大量资源,希望通过5G远程手术提升边远地区医院开展复杂手术的能力,解决了患者异地就医的不便,让老百姓“足不出市”就可以享受行业顶尖医疗专家的远程手术治疗。

 

报告期内,图迈®通过新疆克州人民医院与江苏省人民医院的5G连线,横跨中华大地近5000公里,顺利完成了迄今为止全球最远距离5G超远程机器人手术,展现了我国在5G超远程手术领域的突破和领先地位。未来,公司将持续研发5G远程手术技术,助力优质医疗资源的有效下沉和合理分配,为更多偏远欠发达地区开展高难度复杂手术带来可能性。

 

2022年7月,本公司联合解放军总医院共建的5G远程精准微创外科培训中心正式成立,此为中国乃至全球首个5G远程精准微创外科培训中心,公司相信5G远程培训中心的建立对于推动国产机器人手术技术的规范化培训与推广,提升基层医院诊疗能力具有重要意义。

 

微创®机器人搭建起囊括学术推广、临床支持、患者教育乃至售后服务等全流程商业推广体系,为医院提供医生培训、手术跟台、维修保养及设备调整等全方位服务。报告期内,公司收获了商业化进程中里程碑式的进展,实现首台图迈®医院采购中标。蜻蜓眼®三维电子腹腔内窥镜完成近40家医院的入院推广装机,打破了国际进口腔镜品牌长期占据中国三维电子腹腔镜市场的局面。

 

同时,公司实现了临床验证及医生培训的跨越式拓展。本公司分别就图迈®和鸿鹄®与近百家医院建立合作,顺利开展了千余例临床验证和医生培训手术,在真实环境得到大规模验证充分证明了公司核心产品的安全性和有效性。在报告期内公司还开展了鸿鹄®云南行活动,历经9个地级市的14个医院,为50位当地患者进行了国产机器人辅助膝关节置换手术,包括了多次地区首例,受到当地医院和患者的认可。

 

在有针对性的特色营销策略和培训体系建设规划下,本公司在全国各地已布局近三十家临床应用和培训中心,并开展了系列手术机器人临床培训和技术指导活动,为后续进一步提高产品认可度以及大规模商业化打下坚实基础。

 

在深耕中国手术机器人市场的同时,本公司继续推进全球化进程。针对鸿鹄®获得美国FDA认证,公司在美国市场的商业化推广也已开始,目前已在美国设立了首个培训中心开展医生培训工作;美国海外研发中心持续建设,吸纳了国际手术机器人领域的创新理念与资源,从而加快全球化发展进程。

 

微创®机器人执行董事兼总裁何超博士表示:“2022年上半年,尽管面临疫情反复的挑战,但在微创机器人全体员工的不懈努力下,公司关键业绩仍然稳步提升,其中核心产品陆续获批上市,研发项目相继进入或完成临床试验,医生培训与临床验证工作持续深化,公司行业领先地位得以进一步夯实。未来,公司将稳健强化研发创新以健全智能手术全解方案产品线,加速核心产品商业化进程以优化势能强劲的医疗机器人创新平台,为国产手术机器人产业成长与临床应用爆发持续努力。”