中国,上海——2023年3月29日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®医疗机器人集团”)自主研发的第二代蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜(以下简称“二代蜻蜓眼®”)获得上海市药品监督管理局颁发的上市注册证,这是微创®机器人集团产业化发展的又一里程碑。
二代蜻蜓眼®用于腔镜手术的术中探查和成像,可适用于腹腔及胸腔等器官观察、诊断、摄影或治疗。它通过应用高分辨率成像物镜和电子镜结构,实现了双路图像全高清呈现,为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感,为术者在腔镜下完成快速精细定向操作提供重要帮助。
二代蜻蜓眼®临床应用非常广泛,可适用于肝胆外科、胃肠外科、妇产科、泌尿外科、胸外科等多科室手术。
一代蜻蜓眼®作为国内首款进入绿色通道的国产三维电子腹腔内窥镜,于2021年6月获得NMPA认证批准上市,并于2021年下半年开始实现销售。2022年,一代蜻蜓眼®商业化进程有序推进,实现销售量与销售额的强劲增长,再度印证微创®机器人集团在微创伤外科领域市场占有率、认可度及技术硬实力的国产龙头位置。
在一代产品持续投入临床应用的过程中,通过医工密切协作、意见融合,蜻蜓眼®持续汲取临床反馈及建议,在此基础上孕育了二代蜻蜓眼®,大幅改进提升了产品性能,并增加诸多临床常用功能,在软件、硬件、光学的稳定性和使用舒适性方面进一步完善和提升。在可预见的未来,将进一步夯实微创®机器人集团的国内行业领军地位。
微创外科学的发展改变着传统外科疾病的诊断及治疗格局,腔镜手术作为外科学发展的一个重大突破,它提供了诸多好处,如更快的患者康复,更少的术后并发症,以及降低手术风险,已逐渐成为主流的手术方式及医患群体的优选方案。
微创®机器人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:“蜻蜓眼®以国内医生的临床需求为主要研发目的和覆盖对象,能更好地贴合本土医生的使用习惯。在满足临床需求的同时,紧随市场潮流。一代蜻蜓眼®已在多家医院装机并常态化应用,取得了很好的效果和反响。此次二代蜻蜓眼®获得批准上市,将为更多的医院和患者带来福音,实现‘让天下没有难做的手术’的初心。”
微创®机器人集团总裁何超博士表示:“微创®机器人集团持续推进创新步伐,自主研发的二代蜻蜓眼®进一步充实了微创®机器人腔镜一体化解决方案,提升腔镜赛道的市场格局,拓宽了国产高端医疗设备的市场空间。我们将继续致力于智能手术全解方案的研发与生产,为医学界提供更好的产品和服务,推动国内医疗器械行业的进步和发展。”