中国，南京——2021年11月22日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.联合在华成立的合资公司上海介航机器人有限公司（以下简称“微创介航机器人”）引进的Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统，在南京大学医学院附属鼓楼医院（以下简称“南京鼓楼医院”）成功举办了临床试验启动仪式并完成首例手术，这也是国内首例机器人辅助前列腺穿刺活检临床试验手术。

该临床试验由南京鼓楼医院牵头，西安交通大学第一附属医院和苏北人民医院参研。南京鼓楼医院科技处毕艳处长、泌尿外科主任郭宏骞教授、机构办李娟主任、微创®机器人首席商务官刘雨先生、微创介航机器人总经理何洪军先生出席了启动仪式。西安交通大学第一附属医院泌尿外科主任李磊教授、苏北人民医院泌尿外科主任丁雪飞教授通过线上会议平台参与并致辞。

Mona Lisa是微创®机器人在经皮穿刺这一赛道布局的一款创新机器人产品。前列腺穿刺活检是前列腺癌诊断的“金标准”，目前临床实践中仍普遍采用人工穿刺方式，检验效果和并发症发生率与医生的技术密切相关。此外，人工穿刺的前列腺癌检出率较低，为减少漏诊率，医生通常必须通过增加穿刺点的方式提高检出率，且在穿刺期间有刺穿患者尿道或直肠的风险，给患者带来巨大痛苦。而Mona Lisa可使医生能够更加精确、轻松地进行活检取样：术前，医生可以通过智能的软件进行手术规划和交互调整；术中，强大的弹性MRI-超声融合算法可实时引导医生，使得目标靶点无论位于前列腺尖部、基底部或外周带，都能容易且准确地被取样。创新的经会阴两点式入针法可以最大限度地减少耻骨弓的干扰、减少患者创口，并实现完全的前列腺覆盖；术后，Mona Lisa可生成包含3D图像和临床数据的完整报告。

郭宏骞教授在术后评价：“Mona Lisa标志着前列腺穿刺手术进入了新时代。这项新技术的出现对医生而言意味着降低学习曲线、提高工作效率。它对于患者的意义更为重要，其智能系统能辅助医生更精准地事先规划手术方案，从而显著提高前列腺癌的检出率，并可避免损伤直肠和尿道。”

微创®机器人首席商务官刘雨先生表示：“感谢南京鼓楼医院、西安交通大学第一附属医院、苏北人民医院的专家团队的支持。我们盼望以尽快的速度、最高的质量完成临床试验。并将在机器人手术各领域与临床专家长期合作，转化成果，为中国智造，国产替代贡献力量。”

微创®机器人总裁何超博士表示：“经过临床中心专家和团队的共同持续努力，我们顺利完成了Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统临床试验的首例入组, 标志着国内首台核磁与超声融合穿刺机器人定位系统正式进入前列腺癌临床试验诊断使用，未来微创介航机器人将继续加强与全国各临床应用领域专家的合作，通过深度合作与创新驱动技术发展，完成产品的快速迭代与更新，为更多医生和患者提供优质、普惠化的智能手术解决方案。”

新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.总经理Sim Kok Hwee先生表示：“Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统已在全球商业化。我们很感谢微创®机器人带领我们引入中国。Mona Lisa代表前列腺癌靶向活检和精准消融治疗的尖端技术。我们不断与医师们合作，改进机器人技术，为了提供最好的照顾与治疗给患者。我们相信在微创®机器人的领导下，Mona Lisa将会普及中国，让更多的人使用。“

Biobot Surgical Pte. Ltd.成立于2008年，是一家位于新加坡的创新型医疗器械企业，其主营业务为：生产、制造、销售、经销和研发在磁共振超声影像融合技术指导下用于经会阴活检和/或消融手术以治疗前列腺疾病的外科手术辅助机器人系统。其产品为Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统，第一代产品可应用于前列腺穿刺活检术，第二代产品可额外兼容局限性前列腺癌消融术。

上海介航机器人有限公司，是上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司作为控股公司和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.联合在华成立的合资公司，将致力于引进Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统，并打造产学研一体化平台，形成自有知识产权产品生产和研发体系。形成自主研发的第一代（可应用于前列腺穿刺活检术）和第二代（可额外兼容局限性前列腺癌消融术）产品，并进行大中华区商业化推广。同时将实现Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统的新疗法普及，减轻患者痛苦。