近日，两项发表于SCI收录期刊 BMC Surgery 的前瞻性临床研究，为国产图迈^®手术机器人临床效果再添强有力的循证医学证据——来自意大利与中国两大高手术量中心“头对头”临床对照研究证实，在盆腔与腹腔最经典术式临床应用中，图迈^®（MT-1000）与被誉为国际“金标准”的手术机器人产品（以下简称：国际“金标准”产品）疗效相当，并在力反馈技术与5G远程手术能力方面展现出差异化优势。

两项研究均符合《赫尔辛基宣言》的要求，并且已从参与研究的患者处获得知情同意。研究成果发表，以100%的手术实施成功率、零严重并发症、卓越的围期恢复指标和平滑的学习曲线，进一步验证了国产手术机器人在复杂盆腔及腹腔手术中已具备与国际主流平台比肩的临床表现。这为全球手术机器人市场加速进入“性能对标、价值重构”的新阶段，提供了专业且关键的循证科学证据。在实现疗效等效的同时，具备结构性成本优势与更广泛医疗可及性的解决方案，将为各国医疗机构带来更多元的选择。

对于预期寿命超过10年的局限性或局部进展期患者，机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）已成为一种基石性治愈疗法，与开放或腹腔镜方法相比，它提供了优越的围手术期结局——包括减少失血量、缩短住院时间和更快的功能恢复。

▲Agostino Gemelli University Hospital

已完成图迈®辅助多科室手术超200例

2025年5月至11月期间，意大利Agostino Gemelli University Hospital（该中心在Newsweek × Statista发布的“World’s Best Hospitals 2026”中位列意大利第1位、全球第33位）开展了一项单中心前瞻性临床对比研究，系统评估图迈^®手术机器人与国际“金标准”产品在前列腺癌根治术中的临床表现。研究共纳入80例前列腺癌患者，按照1:1比例分配至图迈^®组与国际“金标准”产品组，并完成术后45天随访。

在题为“Early Postoperative Outcomes with the Toumai^® Surgical System for Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Comparative Study with da Vinci^®”的论文中，Agostino Gemelli University Hospital研究团队指出，2025年，浙江省人民医院研究团队在《欧洲外科肿瘤学杂志》发表了题为“Comparison of efficacy between the da Vinci surgical system and Toumai^® robotic surgical systems for robot-assisted radical prostatectomy and robot-assisted partial nephrectomy”的对照研究，已初步证实图迈^®（MT-1000 ）在泌尿外科手术中的可行性，其性能可对标国际“金标准”产品。本次单中心研究则旨在验证不同医疗体系与临床环境下，对图迈^®的安全性及临床表现进行外部验证，以进一步评估既往研究结果的可重复性及其普适性。

Agostino Gemelli University Hospital开展的对照研究中，所有手术均由8位具有丰富国际“金标准”产品手术经验的外科医生完成，两组均采用经腹腔入路，且手术步骤完全一致。术前两组患者基线特征均衡；术中记录手术时间、失血量及切缘阳性率；术后评估住院时间及短期疗效。

研究结果显示，在主要终点指标方面，两组切缘阳性率完全一致（均为17.5%）。在次要终点方面，图迈^®组与国际“金标准”产品组表现相当，包括手术时间（中位192.5分钟 vs. 183.5分钟）、术中失血量（均为150 ml）、平均住院时间（均为2天）及术后45天疗效评估，差异均无统计学意义。围手术期安全性方面，两组均未发生术中并发症、中转开腹、设备故障或与设备相关的不良事件。术后30天并发症（Clavien–Dindo ≥ II级）在图迈^®组为7.5%（3例），国际“金标准”产品组为12.5%（5例），进一步支持两者在安全性方面的相似性。

除安全性与有效性外，研究还重点分析了学习曲线问题。考虑到所有术者均为该国际“金标准”产品临床经验丰富的医生，且手术路径一致，该设计有效控制了操作者差异。CUSUM分析结果表明，经验丰富的机器人外科医生可在较短时间内完成向图迈®平台的过渡，提示不同机器人系统之间的操作技能具有良好的可迁移性。这一发现对于降低新平台的临床应用门槛具有重要意义。

总体而言，该研究作为图迈^®在中国境外首次开展的与国际主流平台的“head-to-head”临床对比试验，证实其在前列腺癌根治术中的安全性与有效性可与国际“金标准”手术机器人系统相当。

随着治疗技术的发展，机器人辅助胃切除术（RAG）已成为胃癌治疗中颇具前景的替代方案。其凭借更高的操作灵活性、精准性及三维可视化优势，显著减少术中出血和并发症，极大改善了手术效果并加快患者术后恢复。

▲图迈^®在河北医科大学第四医院已进入常规化临床应用阶段

在此背景下，河北医科大学第四医院开展了一项时间跨度为2022年1月至2024年3月的回顾性研究。该研究通过对比 64 例图迈^®机器人胃切除术（RAG）案例，以及 64 例国际“金标准”产品同类手术案例，评估了使用图迈^®与使用国际“金标准”产品的患者在术中、术后和功能结局上的差异。

在题为“Safety and efficacy of the Toumai robotic assisted versus the DaVinci robotic assisted radical gastrectomy for patients with gastric cancer”的论文中，河北医科大学第四医院研究团队指出，在所有病例中，无论采用何种机器人平台，手术方法均保持一致，均遵循标准化的根治性胃切除术及D2淋巴结清扫流程，包括胃小弯侧解剖、大网膜游离，以及幽门下区、十二指肠、胰腺上缘及脾区的系统性清扫，并完成规范的切缘处理与消化道重建。在此基础上，本次收集并比较了多维度临床数据，包括术后短期并发症、基线人口学特征、既往病史、术后病理分期、手术时间、淋巴结检出数、术中估计失血量、是否中转开腹、术后恢复情况、住院时间以及视觉模拟评分（VAS），以全面评估不同平台在临床应用中的疗效与安全性。

结果显示，两组在术后短期并发症发生率方面无统计学差异（15.6% vs. 12.5%，P = 1.0），且均未出现严重并发症；具体而言，图迈^®组出现2例出血、4例腹腔感染及4例呼吸道感染，国际“金标准”产品组出现4例出血、1例深静脉血栓及2例呼吸道感染。此外，在手术时间、淋巴结检出数、术中估计失血量、首次排气时间、住院时间、恢复流质饮食时间、术后下地活动时间、术后第1天引流量以及术后第1至第3天疼痛评分等关键临床指标方面，两组均未观察到显著差异（均P ≥ 0.05）。

该研究结果表明，图迈^®与国际“金标准”产品在机器人辅助胃切除术（RAG）中的临床表现相当，可作为胃癌外科治疗中安全、有效且具有应用潜力的替代方案。

在各自研究论文中，Agostino Gemelli University Hospital 与河北医科大学第四医院的研究团队均指出，除临床等效外，图迈^®在触觉反馈（力反馈）及基于5G的远程手术能力方面展现出差异化领先优势，为远程指导、外科培训及医疗资源优化配置提供了全新路径，也为全球手术机器人技术的发展带来了更具多样性的解决方案。

随着全球范围大样本量、多中心及更长随访周期研究的持续推进，图迈^®机器人的长期疗效、安全性与广泛适用性将获得更加充分的循证医学证据支持。基于图迈^®快速积累的临床证据与真实世界数据，其在全科室复杂术式中的稳定性与一致性也将得到进一步验证。

展望未来，以图迈^®为代表的国产手术机器人，正围绕核心功能引领、前沿技术融合、一体化系统集成以及临床应用边界拓展等多维方向持续实现迭代突破；同时，其覆盖标准化培训、临床支持与售后服务的全生命周期服务体系也在加速完善。技术能力与服务体系的协同升级显著提升了产品在不同医疗体系内的适用性与临床落地效率，为其规模化应用与全球推广奠定了坚实基础。